醫用手套是臨床醫療工作中不可或缺的醫療器械產(chǎn)品，主要作用是在醫療操作中保護患者及醫護人員，控制感染，其使用廣泛，用量大。醫用手套受材質(zhì)和生產(chǎn)工藝的限制，為防止手套因粘連失效，生產(chǎn)過(guò)程中通常添加粉末（滑石粉、淀粉或改性淀粉）作為隔離劑。由于粉末的加入，有粉醫用手套在使用中對患者和使用者存在一定的風(fēng)險。
　　國家藥品監督管理局對我國的有粉醫用手套的使用和風(fēng)險情況開(kāi)展了評估。經(jīng)評估，醫用手套加入粉末的受益為防止手套粘連、易于穿戴；風(fēng)險為可能造成患者傷口感染及導致醫務(wù)人員的過(guò)敏反應、形成肉芽腫、臟器粘連等并發(fā)癥。在有粉醫用手套生產(chǎn)過(guò)程中，由于需要向手套中添加粉末，也會(huì )導致環(huán)境污染及對操作工人的傷害。
　　目前，我國有粉醫用手套仍然是市場(chǎng)的主流產(chǎn)品。經(jīng)征求相關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，為了減少對患者傷害的風(fēng)險，確保公眾使用醫用手套的安全，建議醫療機構根據自身情況和具體操作需求，在符合相關(guān)規定的前提下選擇使用合適的醫用手套產(chǎn)品，在臨床手術(shù)等侵入性操作中慎用有粉醫用手套。有條件的醫療機構可以逐步淘汰有粉醫用手套；暫不具備淘汰條件的單位，可以逐漸減少有粉醫用手套的使用量。
　　有粉醫用手套生產(chǎn)企業(yè)應當進(jìn)一步完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽中的警示信息，提醒醫療機構和使用者合理選擇、安全使用。同時(shí)，加強不良事件監測，對上市后產(chǎn)品的安全性進(jìn)行持續研究，評價(jià)產(chǎn)品的風(fēng)險與受益，切實(shí)采取有效措施保障用械安全。
　　藥品監管部門(mén)要強化對該類(lèi)產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、不良事件監測等環(huán)節的監管，督促企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任。