超敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測試劑采用免疫熒光技術(shù)研制生產(chǎn),配合ReLIA多功能免疫熒光檢測儀快速檢測人全血、血清、血漿標本,是目前最理想的輔助診斷急性心肌梗死的標志物。
原 理:
待測樣本加入到檢測試劑盒的加樣口中,隨著(zhù)液體的流動(dòng),待檢樣本先經(jīng)過(guò)樣本過(guò)濾片,然后在與熒光偶合物墊片上標記的鼠抗人cTnI單克隆抗體發(fā)生特異的免疫結合,形成熒光復合物。熒光復合物先經(jīng)過(guò)測試帶,復合物中的抗原與測試帶中包被的鼠抗人cTnI單克隆抗體發(fā)生特異的免疫結合,從而被固定在測試帶中。免疫夾心復合物中的抗原含量與測試帶的熒光強度成正比,游離的復合物經(jīng)過(guò)內控帶時(shí),復合物中的鏈霉親和素與內控帶中已包被的羊抗鏈霉親和素抗體發(fā)生特異的免疫結合,從而被固定在對照帶中,其中內控帶與測試帶的熒光強度成反比,從而可以校正樣本的個(gè)體差異。ReLIA熒光儀檢測出兩條帶的熒光強度,并計算R1值(R1=測試帶熒光強度/內控帶熒光強度),擬合校正曲線(xiàn),儀器自動(dòng)換算出相應樣本中cTnI的濃度值(ng/ml)。
特 性:
1、靈敏度:采用cTnI陰性血清,檢測結果均值+2SD的值應小于0.02ng/mL,檢測范圍:0.02ng/ml -40ng/ml,精密度:菜用cTnI參考物質(zhì)進(jìn)行檢測,重復性CV應小于10%,批間精密度CV應小于15%;
2、檢測時(shí)間8min;
3、檢測可以單人份進(jìn)行;
4、檢測結果由儀器根據光密度值客觀(guān)判讀分析,避免了肉眼判讀的主觀(guān)性;
5、產(chǎn)品的批間差可被客觀(guān)自動(dòng)校正;
6、檢測結果可由儀器記錄和打印,成為客觀(guān)書(shū)面記錄。